医療機器エンジニアリング

概要

ヘルスケアおよび医療機器業界では、ソリューションとデバイスの開発方法が変革しつつあります。医療機器はこれまで以上に接続されるようになり、データアナリティクスを用いた遠隔患者モニタリングが一般的になりつつあります。

モバイル、ワイヤレス、クラウド、アナリティクスといった複数の分野における技術の進歩を活用し、市場ニーズやデバイス開発サイクルの長期化、開発プロセスの最適化、製造コスト高といった課題に対応するイノベーションを推進することによるイノベーションカーブをリードする戦略的アプローチを採用することは、医療機器企業にとって不可欠であると考えます。

Infosysでは、カスタマイズされたデバイスの設計、エンド・ツー・エンドの製品開発、保守、製造サポート、規制に関するドキュメント、製品のコンプライアンス (法令遵守) と承認についてお客様を支援しています。

また、新しいテクノロジーの導入やパートナーエコシステムの活用で、R＆Dコスト最適化やサプライチェーンの効率性を向上させます。革新的な医療機器および医療機器としてのソフトウェアアプリケーションを市場に投入することで、医療コストを削減しながら患者ケアを改善します。当社ISO 13485認証プロセスと品質マネジメントシステムは、お客様の規制ニーズを満たすことができる高品質の製品開発を保証します。最近買収した製品設計・開発会社であるKaleidoscope Innovation社により、私たちは世界中の患者治療と消費者の健康を再定義する計画です。

医療機器ハードウェア、ファームウェア

• 設計、開発/リエンジニアリング、およびPLM

医療機器ソフトウェアおよびモバイル医療アプリケーション

• 開発・リエンジニアリング

検証とテスト

• 設計検証、システム検証、ツール検証

テストの自動化

• 自動化フレームワーク
• 開発および自動化スクリプト

クラウド対応

• クラウド対応のためのリエンジニアリングと移行

接続性と相互運用性

• HL 7、Laboratory、ワークフロー管理、IHE、LAW

製品ライフサイクル管理

• PLM戦略とロードマップ、PLMパッケージの評価と導入

コンプライアンス (法令遵守)

• 文書化、DHFの作成と修正、CAPAの事前準拠テスト

患者/医師向けアプリケーション/ポータル

• センサー、パーソナルケア、ウェアラブル機器およびアプリケーションとのインターフェイス

主な差別化要因

医療機器ラボ

当社はラピッドプロトタイピング、ティアダウン、組込電子機器、モバイル互換性検証などの主要分野における技術開発とデリバリの卓越性を推進するために、医療機器ラボの設立に重点的に投資してきました。また、お客様のために専用の研究所を設立し、R＆Dチームのシームレスな拡張を可能にしました。

医療機器向けソリューションとアクセラレータ

医療機器の開発・検証を加速するため、以下のような複数のソリューションやフレームワークを構築しています。

• 病院およびICU向けリモート監視ソリューション
• パーソナルケア機器統合ソリューション
• サイクル時間を短縮するための変更ベースの回帰フレームワーク
• モバイル互換性検証フレームワーク
• モバイル・テスト自動化ソリューション
• デジタルヘルスおよび監視ソリューション

医療機器アカデミー

私たちの医療機器知識アカデミーは、医療機器プロジェクトで働く才能のための継続的な知識強化のためのドメイン認証とトレーニング教材の開発に焦点を当てています。特に心臓リズム管理、神経調節、聴覚、睡眠時無呼吸、放射線を対象としています。